隨著中國經濟在近些年的快速發(fā)展的同時,人口老齡化進程的加快,國內的醫(yī)療器械也迎來了快速發(fā)展,特別是在國產替代的浪潮里,中國醫(yī)療器械企業(yè)更是發(fā)展迅猛,在新的世界經濟一體化浪潮中,全球制造加速向中國大陸地區(qū)轉移已是大勢所趨,中國也將逐步發(fā)展成為世界級的制造業(yè)基地。中國企業(yè)在精密零件制造技術也隨之得到了很大的進步,其中很大一部分醫(yī)療設備實現(xiàn)了自主可控,可以說高精度制造技術運用將會為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來新的機遇和變革。
醫(yī)療器械行業(yè)對精密刀具的應用,特殊材料、復雜形狀的工件以及小批量醫(yī)療零件的生產,對醫(yī)療器械加工中刀具的選擇與使用提出了新的要求。
一、醫(yī)療精密零件加工精度要求
極高的精度:醫(yī)療設備通常需要極高的精度以確保其性能和安全性,因此刀具必須能夠實現(xiàn)亞微米級別的加工精度。這要求刀具在設計、制造和使用過程中都必須嚴格控制誤差,確保加工出的零件尺寸和形狀精確無誤。
二、醫(yī)療精密零件加工材料兼容性
適應特殊材料:醫(yī)療器械中常使用如鈦合金(如Ti6Al-4V)等具有高強度、耐腐蝕性和良好生物相容性的特殊材料。這些材料在加工過程中會產生較大的切削力和切削熱,因此刀具需要具備良好的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,以應對這些特殊材料的加工挑戰(zhàn)。
三、醫(yī)療精密零件加工表面質量
高質量的表面光潔度:植入人體的醫(yī)療器械要求表面光潔度非常好,不能有任何毛刺或劃痕。因此,刀具需要具備鋒利的刃口和穩(wěn)定的切削性能,以確保加工出的零件表面平整、光滑,無瑕疵。
四、醫(yī)療精密零件加工穩(wěn)定性和耐用性
穩(wěn)定性:醫(yī)療器械的加工過程中往往需要多次換刀和調整,刀具必須能夠保持穩(wěn)定的工作狀態(tài),避免因振動或變形而影響加工精度。
耐用性:考慮到醫(yī)療器械的小批量、多品種生產特點,刀具需要具備較長的使用壽命,以降低生產成本和提高生產效率。
五、醫(yī)療精密零件加工特殊設計需求
小型化設計:為了適應醫(yī)療器械緊湊的結構和微小的尺寸,刀具往往需要進行小型化設計,同時保證足夠的剛性和強度。
專用涂層:為了提高刀具的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,許多醫(yī)療精密零件加工刀具都會采用專用涂層技術,如硬質合金涂層、陶瓷涂層等。
六、醫(yī)療精密零件加工清潔和衛(wèi)生要求
嚴格的清潔流程:由于醫(yī)療器械與患者的身體健康直接相關,因此刀具在使用過程中必須保持極高的清潔度,避免污染和交叉感染。加工廠需要建立嚴格、標準的清潔流程,包括刀具的清洗、消毒和存放等環(huán)節(jié)。